治療新冠肺炎（輕癥）醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑白云山和黃透解祛瘟顆粒投入使用
2022-12-01 10:56:59 廣藥白云山
國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜合組于11月11日公布的《關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化新冠肺炎疫情防控措施科學(xué)精準(zhǔn)做好防控工作的通知》中提出，要“加快新冠肺炎治療相關(guān)藥物儲(chǔ)備”以及要“重視發(fā)揮中醫(yī)藥在新冠肺炎中的獨(dú)特作用”。
就在近日，新冠肺炎藥物再添中藥“新軍”。11月30日，在廣東省藥品監(jiān)督管理局、廣東省中醫(yī)藥局等支持指導(dǎo)下，廣州白云山和記黃埔中藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱“白云山和黃中藥公司”）、廣州醫(yī)科大學(xué)附屬市八醫(yī)院（以下簡(jiǎn)稱“廣州八院”）共同主辦發(fā)布會(huì)，宣布 治療新冠肺炎（輕癥）醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑——白云山和黃透解祛瘟顆粒（“肺炎1號(hào)方”）正式投入廣州八院使用。
發(fā)布會(huì)還啟動(dòng)了“透解祛瘟顆粒臨床再評(píng)價(jià)研究”合作簽約儀式。據(jù)悉，未來，白云山和黃中藥公司及廣州八院將積極推動(dòng)透解祛瘟顆粒拓展至其他定點(diǎn)醫(yī)院和方艙醫(yī)院使用，旨在為患者提供專業(yè)防疫策略，為國(guó)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的新藥轉(zhuǎn)化研究及推廣應(yīng)用提供堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
產(chǎn)學(xué)研醫(yī)協(xié)同創(chuàng)新
推動(dòng)“肺炎1號(hào)方” 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑產(chǎn)業(yè)化
據(jù)了解，白云山和黃中藥公司是世界500強(qiáng)廣藥集團(tuán)旗下中藥先鋒企業(yè)。廣藥集團(tuán)與廣州八院于2021年底已簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，加強(qiáng)產(chǎn)學(xué)研醫(yī)合作，加快新藥合作開發(fā)，促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈與創(chuàng)新鏈的融合發(fā)展。“肺炎1號(hào)方”的新制劑備案及產(chǎn)業(yè)化與新藥轉(zhuǎn)化研究是此次合作的首個(gè)落地項(xiàng)目。
該方源自廣州八院中醫(yī)科譚行華主任的多年抗疫經(jīng)驗(yàn)方，并結(jié)合新冠肺炎病毒的特點(diǎn)進(jìn)行了創(chuàng)新，制定了清熱解毒、疏風(fēng)透表、止咳化痰、益氣養(yǎng)陰的治療原則，對(duì)新冠肺炎輕癥患者和抑制輕轉(zhuǎn)重癥均具有明顯的臨床療效。在活動(dòng)現(xiàn)場(chǎng)，譚行華主任作了透解祛瘟顆粒組方解讀及臨床應(yīng)用情況報(bào)告。
譚行華主任作透解祛瘟顆粒組方解讀
及臨床應(yīng)用情況報(bào)告
據(jù)介紹，“肺炎1號(hào)方”于2020年2月通過廣東省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療機(jī)構(gòu)傳統(tǒng)中藥制劑備案，成為國(guó)內(nèi)首個(gè)基于中藥人用經(jīng)驗(yàn)，按照真實(shí)世界臨床觀察數(shù)據(jù)應(yīng)急審批的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑，并命名為 “透解祛瘟顆粒”，對(duì)新冠肺炎輕癥患者和抑制輕轉(zhuǎn)重癥療效確切。
“透解祛瘟顆?！碑a(chǎn)品圖
白云山和黃中藥公司力爭(zhēng)實(shí)現(xiàn)廣東抗疫成果代表作的本土轉(zhuǎn)化，努力讓“肺炎1號(hào)方”成為粵港澳大灣區(qū)抗疫第一方。經(jīng)過白云山和黃中藥公司和廣州八院的共同努力，“透解祛瘟顆粒”于2022年7月中旬和10月底先后取得廣東省藥品監(jiān)督管理局新的醫(yī)院制劑備案和委托配制批件。
為加快實(shí)現(xiàn)新制劑產(chǎn)業(yè)化，白云山和黃中藥公司組織研發(fā)、生產(chǎn)、技術(shù)、質(zhì)量等骨干人員，針對(duì)“肺炎1號(hào)方”的處方和工藝特點(diǎn)，提前開展生產(chǎn)、技術(shù)與質(zhì)量等系統(tǒng)性攻關(guān)，在取得配制批件后的短短1個(gè)月內(nèi)即實(shí)現(xiàn)新制劑透解祛瘟顆粒的產(chǎn)業(yè)化制造。此外，項(xiàng)目組還制訂了詳實(shí)的新藥轉(zhuǎn)化計(jì)劃，為推進(jìn)高質(zhì)量開發(fā)奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
抗疫物資公益捐贈(zèng)儀式
會(huì)上，白云山和黃中藥公司還向廣州八院捐贈(zèng)了透解祛瘟顆粒、板藍(lán)根顆粒和口炎清顆粒等一批抗疫物資。
藥企、醫(yī)院強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手
助力粵港澳大灣區(qū)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高地建設(shè)
據(jù)介紹，此次雙方強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手，正是基于在各自領(lǐng)域的領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)和助力疫情防控的共同目標(biāo)。
廣州八院是廣東省高水平醫(yī)院建設(shè)單位、國(guó)家感染性疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心核心單位，在病毒性疾病的臨床救治和研究成果等方面達(dá)國(guó)際先進(jìn)、國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平，在新冠肺炎疫情的救治中為有效保障廣大市民身體健康和維護(hù)廣州社會(huì)穩(wěn)定作出了重大突出貢獻(xiàn)。
廣藥集團(tuán)是全國(guó)最大制藥企業(yè)、全國(guó)最大中成藥生產(chǎn)基地，也是全球首家以中醫(yī)藥為主業(yè)的世界500強(qiáng)企業(yè)， 排名第467位，并位列 全球最具價(jià)值醫(yī)藥品牌第18位。據(jù)悉，廣藥集團(tuán)于2021年8月啟動(dòng)了“810工程”，整合全集團(tuán)優(yōu)勢(shì)資源，從傳統(tǒng)中藥、天然藥物、疫苗及診斷試劑、大健康產(chǎn)品、研發(fā)平臺(tái)建設(shè)五大方向開展科研攻關(guān)。
廣藥集團(tuán)位列2022年《財(cái)富》世界500強(qiáng) 第467位
白云山和黃中藥公司是華南地區(qū)最大的單體中成藥生產(chǎn)企業(yè)之一，榮獲全國(guó)先進(jìn)基層黨組織、全國(guó)五一勞動(dòng)獎(jiǎng)狀，旗下白云山復(fù)方丹參片和白云山板藍(lán)根顆粒占據(jù)超過半數(shù)的市場(chǎng)份額，是市場(chǎng)上同類產(chǎn)品的第一品牌。
值得一提的是，白云山復(fù)方板藍(lán)根顆粒（低糖）已于2022年10月成功獲批澳門中成藥注冊(cè)證，這也是澳門《中藥藥事活動(dòng)及中成藥注冊(cè)法》立法實(shí)施、澳門藥監(jiān)局揭牌成立以來，頒布的 第一個(gè)口服創(chuàng)新型同名同方藥注冊(cè)證書。
堅(jiān)持“兩不兩?！背兄Z
全力以赴助力打贏疫情防控攻堅(jiān)戰(zhàn)
據(jù)悉，自疫情發(fā)生以來，廣藥集團(tuán)積極承擔(dān)作為省市藥品藥械和防控物資儲(chǔ)備承儲(chǔ)單位的職責(zé)，堅(jiān)持“不提價(jià)、不停工，保證產(chǎn)品質(zhì)量、保證公益為上”的“兩不兩?！背兄Z，加班加點(diǎn)生產(chǎn)抗病毒藥物，并累計(jì)向海內(nèi)外捐贈(zèng)藥品、防護(hù)物資 近4500萬元。在本輪廣州疫情期間，廣藥集團(tuán)更是積極發(fā)揮國(guó)企的“公轉(zhuǎn)”作用，截至11月28日，已派出 超1.3萬人次支援廣州各區(qū)，并累計(jì)為10家方艙和健康驛站提供了 176類、超2.5萬箱防疫藥械物資。旗下 近200家位于廣州的藥店堅(jiān)持營(yíng)業(yè)，“穗康送藥”平臺(tái)已為管控區(qū)配送 逾1.3萬份訂單。此外，廣藥集團(tuán)還加班加點(diǎn)生產(chǎn)“粵抗二號(hào)”防感湯劑，取得了良好的社會(huì)反響。
廣州醫(yī)藥股份有限公司的保供物資運(yùn)送車隊(duì)
近期，面對(duì)白云山板藍(lán)根等抗病毒藥物局部銷售緊張情況，作為銷售占據(jù)全國(guó)六成的板藍(lán)根生產(chǎn)企業(yè)，白云山和黃中藥公司積極提升產(chǎn)能，加班加點(diǎn)生產(chǎn)白云山板藍(lán)根、復(fù)方板藍(lán)根、口炎清等抗病毒藥物，堅(jiān)持兌現(xiàn)“保供應(yīng)不提價(jià)”的承諾。
未來，廣藥集團(tuán)將繼續(xù)堅(jiān)持守護(hù)人類健康的初心使命，發(fā)揮世界500強(qiáng)企業(yè)優(yōu)勢(shì)，堅(jiān)持高水平科技自立自強(qiáng)，全力打造世界一流企業(yè)，積極為打贏疫情防控攻堅(jiān)戰(zhàn)和健康中國(guó)建設(shè)作出新的貢獻(xiàn)！
